熊去氧胆酸杂质22 CAS 566-24-5

Ursodeoxycholic Acid Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号566-24-5
分子式C24H40O4
分子量392.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

熊去氧胆酸杂质22 Ursodeoxycholic Acid Impurity 22 CAS 566-24-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

熊去氧胆酸杂质22（英文名 Ursodeoxycholic Acid Impurity 22，CAS 566-24-5）属于药物杂质对照品。分子式 C24H40O4，分子量 392.57。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

熊去氧胆酸杂质22（英文标识 Ursodeoxycholic Acid Impurity 22）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 566-24-5，相对分子质量测定值为 392.57。 从化学结构特征来看，熊去氧胆酸杂质22的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为392.57 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，熊去氧胆酸杂质22（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD

应用场景：从实际应用出发，熊去氧胆酸杂质22（CAS 566-24-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称熊去氧胆酸杂质22
分子式C24H40O4
分子量392.57 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，徐明华，赵玉洁. "一种熊去氧胆酸杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114535219 B, 授权公告日 2023-08-08.
  2. Yamamoto T, Thompson G K, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Ursodeoxycholic Acid Impurity 22" [P]. US Patent, US 11271163 B2, 2017-12-22.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 熊去氧胆酸杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 1734, (10), 1823-1829.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 熊去氧胆酸杂质22 as an Impurity". Chromatographia, 2012, 2218, 3616-3619.

Related Ursodeoxycholic Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...