熊去氧胆酸杂质114 CAS 51446-79-8

Ursodeoxycholic Acid Impurity 114

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号51446-79-8
分子式C24H40O4
分子量392.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

熊去氧胆酸杂质114 Ursodeoxycholic Acid Impurity 114 CAS 51446-79-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品熊去氧胆酸杂质114（Ursodeoxycholic Acid Impurity 114，CAS 51446-79-8），分子式 C24H40O4，分子量 392.57。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，熊去氧胆酸杂质114（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C24H40O4 的熊去氧胆酸杂质114（CAS 51446-79-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 熊去氧胆酸杂质114（C24H40O4）含有甾体骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，熊去氧胆酸杂质114（Ursodeoxycholic Acid Impurity 114）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取熊去氧

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称熊去氧胆酸杂质114
分子式C24H40O4
分子量392.57 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，朱建伟，罗永刚. "一种熊去氧胆酸杂质114的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114629876 B, 授权公告日 2016-05-26.
  2. 发明人沈红梅，李文辉，韩伟. "Method for the Synthesis of Ursodeoxycholic Acid Impurity 114" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114397947 B, 授权公告日 2016-07-01.
  3. 发明人杨光，徐明华，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Ursodeoxycholic Acid Impurity 114" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114872237 A, 授权公告日 2017-09-09.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 熊去氧胆酸杂质114 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 1569, (11), 5653-5669.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 熊去氧胆酸杂质114 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 561, 9425-9455.

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