熊去氧胆酸杂质31 CAS 566-17-6

Ursodeoxycholic acid impurity 31

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号566-17-6
分子式C24H40O4
分子量392.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

熊去氧胆酸杂质31 Ursodeoxycholic acid impurity 31 CAS 566-17-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

熊去氧胆酸杂质31（Ursodeoxycholic acid impurity 31）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 566-17-6。分子式 C24H40O4，分子量 392.57。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

熊去氧胆酸杂质31（Ursodeoxycholic acid impurity 31），CAS注册号 566-17-6，化学式 C24H40O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 392.57 g/mol。 从化学结构特征来看，熊去氧胆酸杂质31的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为392.57 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，熊去氧胆酸杂质31（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），熊去氧胆酸杂质31满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Con

应用场景：熊去氧胆酸杂质31（Ursodeoxycholic acid impurity 31）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称熊去氧胆酸杂质31
分子式C24H40O4
分子量392.57 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Roberts E F, Williams B T. "一种熊去氧胆酸杂质31的合成方法" [P]. US Patent, US 9389611 B2, 2016-08-08.
  2. 发明人郑宇鹏，唐晓军，沈红梅. "Method for the Synthesis of Ursodeoxycholic acid impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109761855 B, 授权公告日 2025-05-19.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 熊去氧胆酸杂质31 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 1345, (4), 4535-4541.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 熊去氧胆酸杂质31 as an Impurity". Chemosphere, 2012, 500, (10), 8659-8664.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ursodeoxycholic acid impurity 31 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 2339, (11), 6647-6663.

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