依帕司他杂质21 CAS 5718-83-2

Epalrestat Impurity 21

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号5718-83-2
分子式C5H5NO3S2
分子量191.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依帕司他杂质21 Epalrestat Impurity 21 CAS 5718-83-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的依帕司他杂质21（Epalrestat Impurity 21）为药物杂质对照品，CAS 登记号 5718-83-2，分子式 C5H5NO3S2，分子量 191.23。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，依帕司他杂质21（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 5718-83-2 对应的依帕司他杂质21（Epalrestat Impurity 21），是化学式为 C5H5NO3S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 191.23。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，依帕司他杂质21表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括191.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，依帕司他杂质21的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求

应用场景：依帕司他杂质21（Epalrestat Impurity 21，CAS 5718-83-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依帕司他

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依帕司他杂质21
分子式C5H5NO3S2
分子量191.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，杨光，周伟. "一种依帕司他杂质21的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114162536 B, 授权公告日 2020-01-11.
  2. Chen K W, Kumar R, Lee S K. "Method for the Synthesis of Epalrestat Impurity 21" [P]. US Patent, US 10614733 B2, 2015-10-09.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依帕司他杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 1481, (4), 1779-1783.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依帕司他杂质21 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 776, 8662-8683.

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