卡替洛尔杂质33 CAS 34685-03-5

Carteolol Impurity 33

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号34685-03-5
分子式C11H13NO2
分子量191.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡替洛尔杂质33 Carteolol Impurity 33 CAS 34685-03-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡替洛尔杂质33（Carteolol Impurity 33，CAS 号 34685-03-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C11H13NO2，分子量 191.23。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

卡替洛尔杂质33的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 34685-03-5 对应的卡替洛尔杂质33（Carteolol Impurity 33），是化学式为 C11H13NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 191.23。 卡替洛尔杂质33（C11H13NO2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，卡替洛尔杂质33（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），卡替洛尔杂质33满

应用场景：卡替洛尔杂质33（Carteolol Impurity 33，CAS 34685-03-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡替洛尔杂质33
分子式C11H13NO2
分子量191.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，黄志刚，郭海燕. "一种卡替洛尔杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117733317 B, 授权公告日 2019-05-12.
  2. Lefèvre J P, Nielsen H, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Carteolol Impurity 33" [P]. European Patent, EP 3519863 A1, 2020-05-12.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡替洛尔杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 1606, 2173-2188.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡替洛尔杂质33 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 1003, 3051-3057.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carteolol Impurity 33 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2018, 665, (5), 7798-7808.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡替洛尔杂质33 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2019, 694, 5447-5474.

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