伏诺拉生杂质304 CAS 57331-00-7
Vonoprazan Impurity 304
| CAS 号 | 57331-00-7 |
| 分子式 | C10H8N2S |
| 分子量 | 188.25 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
伏诺拉生杂质304（英文名 Vonoprazan Impurity 304，CAS 57331-00-7）属于药物杂质对照品。分子式 C10H8N2S，分子量 188.25。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括伏诺拉生杂质304在内的目标物的控制。 伏诺拉生杂质304（英文标识 Vonoprazan Impurity 304）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 57331-00-7，相对分子质量测定值为 188.25。 伏诺拉生杂质304（分子式 C10H8N2S）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，伏诺拉生杂质304（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，伏诺拉生杂质304的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证
应用场景：伏诺拉生杂质304（Vonoprazan Impurity 304，CAS 57331-00-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 伏诺拉生杂质304 |
| 分子式 | C10H8N2S |
| 分子量 | 188.25 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | ≥95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1973年 |
| 含氮原子数 | 2 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人韩伟，罗永刚，钱学锋. "一种伏诺拉生杂质304的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117727961 A, 授权公告日 2021-07-10.
- 发明人周伟，刘建华，唐晓军. "Method for the Synthesis of Vonoprazan Impurity 304" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117511512 A, 授权公告日 2019-03-01.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏诺拉生杂质304 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 2372, (8), 7203-7218.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏诺拉生杂质304 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 1377, (5), 7779-7804.
Related Vonoprazan Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 9-氟酮D8 (CAS 137219-34-2)
- 2-(Heptyloxy)propanoic acid (CAS 1039920-80-3)
- 60414-59-7 2(1H)-Pyrimidinethione, 4-phenyl- 2-Mercapto-4-phenylpyrimidine 4-Phenyl-2(1H)-pyrimidinethione (CAS 60414-59-7)
- 替戈拉生杂质142 (CAS CATO-C4X-2297142)
- 替戈拉生杂质143 (CAS CATO-C4X-2297143)
- Methyl 3-bromo-1H-pyrrolo[3,2-c]pyridine-4-carboxylate (CAS 1167055-69-7)
- 2,7-二溴-9,9-二癸基芴 (CAS 175922-78-8)
- N,N'-(pyrimidine-2,4-diyl)diacetamide (CAS 4994-87-0)
- 5-Methoxy-1-(2-oxopropyl)indoline-2,3-dione (CAS 79552-57-1)
- Des-[Ser]8-利拉鲁肽 (CAS CATO-C4X-199233)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选