富马酸伏诺拉生杂质3 CAS 881674-56-2

Vonoprazan Fumarate Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号881674-56-2
分子式C11H8FNO
分子量189.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

富马酸伏诺拉生杂质3 Vonoprazan Fumarate Impurity 3 CAS 881674-56-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

富马酸伏诺拉生杂质3（Vonoprazan Fumarate Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 881674-56-2。分子式 C11H8FNO，分子量 189.19。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 富马酸伏诺拉生杂质3（英文标识 Vonoprazan Fumarate Impurity 3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 881674-56-2，相对分子质量测定值为 189.19。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，富马酸伏诺拉生杂质3表现为淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括189.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，富马酸伏诺拉生杂质3（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT）

应用场景：从实际应用出发，富马酸伏诺拉生杂质3（CAS 881674-56-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取富马酸伏诺拉生杂质3适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称富马酸伏诺拉生杂质3
分子式C11H8FNO
分子量189.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Park J H, Klinger H. "一种富马酸伏诺拉生杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 9349946 B2, 2020-10-26.
  2. 发明人朱建伟，郭海燕，徐明华. "Method for the Synthesis of Vonoprazan Fumarate Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109626187 B, 授权公告日 2017-08-05.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 富马酸伏诺拉生杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 1105, (4), 5491-5508.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 富马酸伏诺拉生杂质3 as an Impurity". Chromatographia, 2018, 153, 1594-1603.

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