伊索拉定 CAS 57381-26-7

Irsogladine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号57381-26-7
分子式C9H7Cl2N5
分子量256.09 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊索拉定 Irsogladine CAS 57381-26-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 57381-26-7 对应的伊索拉定（Irsogladine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C9H7Cl2N5，分子量 256.09。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 57381-26-7 对应的化合物伊索拉定（英文标识 Irsogladine），化学式 C9H7Cl2N5，相对分子质量 256.09。 伊索拉定（分子式 C9H7Cl2N5）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：伊索拉定（Irsogladine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以伊索拉定配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊索拉定
分子式C9H7Cl2N5
分子量256.09 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Patel M V, Fischer A B. "一种伊索拉定的合成方法" [P]. US Patent, US 9697092 B2, 2024-01-12.
  2. Martínez F, Rossi M, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Irsogladine" [P]. European Patent, EP 3357064 A1, 2024-04-20.
  3. 发明人林芳，冯建国，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Irsogladine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117156267 B, 授权公告日 2025-10-18.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊索拉定 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 439, 2856-2860.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊索拉定 as an Impurity". Chemosphere, 2014, 1747, 8540-8555.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Irsogladine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2020, 2333, (11), 5960-5965.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伊索拉定 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2023, 2159, (8), 4463-4474.

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