伊索拉定杂质7 CAS CATO-C4X-29147

Irsogladine Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-29147
分子式C9H7Cl2N5
分子量256.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊索拉定杂质7 Irsogladine Impurity 7 CAS CATO-C4X-29147 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伊索拉定杂质7（Irsogladine Impurity 7，CAS 号 CATO-C4X-29147）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H7Cl2N5，分子量 256.09。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

伊索拉定杂质7的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C9H7Cl2N5 的伊索拉定杂质7（CAS CATO-C4X-29147），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，伊索拉定杂质7表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括256.09 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，伊索拉定杂质7（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），伊索拉定杂质7满足

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，伊索拉定杂质7（Irsogladine Impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伊索拉定杂质7适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊索拉定杂质7
分子式C9H7Cl2N5
分子量256.09 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Chen K W, Kumar R. "一种伊索拉定杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 9156975 B2, 2024-05-26.
  2. 发明人唐晓军，高志强，胡光. "Method for the Synthesis of Irsogladine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108599587 A, 授权公告日 2017-01-01.
  3. 发明人唐晓军，李文辉，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Irsogladine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116018788 A, 授权公告日 2017-02-19.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊索拉定杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 823, (1), 2451-2479.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊索拉定杂质7 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 525, (5), 3540-3567.

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