Rifamycin Impurity7 CAS 59264-04-9

Rifamycin Impurity 7

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号59264-04-9
分子式C37H45NO13
分子量711.75 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Rifamycin Impurity7 Rifamycin Impurity 7 CAS 59264-04-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的Rifamycin Impurity7（Rifamycin Impurity 7）为药物标准品，CAS 登记号 59264-04-9，分子式 C37H45NO13，分子量 711.75。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 59264-04-9 对应的化合物Rifamycin Impurity7（英文标识 Rifamycin Impurity 7），化学式 C37H45NO13，相对分子质量 711.75。 Rifamycin Impurity7（分子式 C37H45NO13）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物

应用场景：从实际应用出发，Rifamycin Impurity7（CAS 59264-04-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Rifamycin Impurity7配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Rifamycin Impurity7
分子式C37H45NO13
分子量711.75 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，罗永刚，胡光. "一种Rifamycin Impurity7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113401525 B, 授权公告日 2018-10-16.
  2. 发明人张德明，郭海燕，林芳. "Method for the Synthesis of Rifamycin Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113626185 A, 授权公告日 2018-08-06.
  3. Kowalski A, Martínez F, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Rifamycin Impurity 7" [P]. European Patent, EP 3009548 A1, 2024-09-04.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Rifamycin Impurity7 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 1211, (11), 9165-9194.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Rifamycin Impurity7 as an Impurity". Chemosphere, 2025, 955, (11), 3621-3640.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rifamycin Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2022, 486, (10), 1495-1516.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Rifamycin Impurity7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2011, 287, (9), 733-752.

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