利福霉素杂质4 CAS CATO-C4X-20044

Rifamycin Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-20044
分子式C37H45NO13
分子量711.75 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利福霉素杂质4 Rifamycin Impurity 4 CAS CATO-C4X-20044 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品利福霉素杂质4（Rifamycin Impurity 4，CAS CATO-C4X-20044），分子式 C37H45NO13，分子量 711.75。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

利福霉素杂质4的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，利福霉素杂质4（Rifamycin Impurity 4）的系统命名为利福霉素杂质4，CAS号 CATO-C4X-20044，分子量为 711.75 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，利福霉素杂质4表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括711.75 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，利福霉素杂质4可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证

应用场景：利福霉素杂质4（Rifamycin Impurity 4，CAS CATO-C4X-20044）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以利福霉素杂质4（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利福霉素杂质4
分子式C37H45NO13
分子量711.75 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，沈红梅，刘建华. "一种利福霉素杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112910848 A, 授权公告日 2020-02-08.
  2. Kowalski A, Björnsson E, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Rifamycin Impurity 4" [P]. European Patent, EP 3043750 A1, 2025-10-19.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利福霉素杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 1866, 730-736.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利福霉素杂质4 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 1911, 2137-2144.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rifamycin Impurity 4 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 1588, 2298-2326.

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