舒林酸杂质91 CAS 59973-80-7

Sulindac EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号59973-80-7
分子式C20H17FO4S
分子量372.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒林酸杂质91 Sulindac EP Impurity B CAS 59973-80-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

舒林酸杂质91（英文名 Sulindac EP Impurity B，CAS 59973-80-7）属于药物杂质对照品。分子式 C20H17FO4S，分子量 372.41。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，舒林酸杂质91的分子量为372.41 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 舒林酸杂质91（英文标识 Sulindac EP Impurity B）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 59973-80-7，相对分子质量测定值为 372.41。 依据分子式为 C20H17FO4S 的舒林酸杂质91结构特征，其分子内含黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 372.41 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，舒林酸杂质91（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：舒林酸杂质91（Sulindac EP Impurity B）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以舒林酸杂质91（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒林酸杂质91
分子式C20H17FO4S
分子量372.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，周伟，唐晓军. "一种舒林酸杂质91的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116000257 B, 授权公告日 2020-01-13.
  2. 发明人胡光，罗永刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of Sulindac EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113760737 A, 授权公告日 2022-06-08.
  3. Klinger H, Park J H, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Sulindac EP Impurity B" [P]. US Patent, US 10773674 B2, 2023-07-24.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒林酸杂质91 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 2019, 9418-9441.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒林酸杂质91 as an Impurity". Food Chem., 2025, 281, 8399-8406.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sulindac EP Impurity B Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2023, 1470, (8), 6409-6412.

Related Sulindac Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...