托瑞米芬杂质7 CAS 604010-60-8

Toremifene impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号604010-60-8
分子式C26H27NO
分子量369.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托瑞米芬杂质7 Toremifene impurity 7 CAS 604010-60-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

托瑞米芬杂质7（Toremifene impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 604010-60-8。分子式 C26H27NO，分子量 369.50。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

托瑞米芬杂质7的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，托瑞米芬杂质7（Toremifene impurity 7）的系统命名为托瑞米芬杂质7，CAS号 604010-60-8，分子量为 369.50 g/mol。 从化学结构特征来看，托瑞米芬杂质7的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为369.50 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，托瑞米芬杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，托瑞米芬杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:20

应用场景：托瑞米芬杂质7（Toremifene impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托瑞米芬杂质7
分子式C26H27NO
分子量369.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，冯建国，赵玉洁. "一种托瑞米芬杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108514071 A, 授权公告日 2020-12-12.
  2. 发明人周伟，徐明华，郭海燕. "Method for the Synthesis of Toremifene impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111464857 B, 授权公告日 2017-07-26.
  3. Rossi M, Lefèvre J P, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity Toremifene impurity 7" [P]. European Patent, EP 3726491 A1, 2020-01-04.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托瑞米芬杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1828, (1), 8098-8103.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托瑞米芬杂质7 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1520, 2932-2959.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Toremifene impurity 7 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2019, 1130, 1295-1300.

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