托瑞米芬杂质74 CAS CATO-C4X-13974

Toremifene Impurity 74

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-13974
分子式C26H27NO
分子量369.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托瑞米芬杂质74 Toremifene Impurity 74 CAS CATO-C4X-13974 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的托瑞米芬杂质74（Toremifene Impurity 74）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-13974，分子式 C26H27NO，分子量 369.50。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 CATO-C4X-13974 对应的托瑞米芬杂质74（Toremifene Impurity 74），是化学式为 C26H27NO 的药物杂质标准品，相对分子质量 369.50。 依据分子式为 C26H27NO 的托瑞米芬杂质74结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 369.50 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验

应用场景：托瑞米芬杂质74（Toremifene Impurity 74，CAS CATO-C4X-13974）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以托瑞米芬杂质74（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托瑞米芬杂质74
分子式C26H27NO
分子量369.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，黄志刚，杨光. "一种托瑞米芬杂质74的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111767017 B, 授权公告日 2015-10-11.
  2. 发明人黄志刚，杨光，徐明华. "Method for the Synthesis of Toremifene Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116252124 A, 授权公告日 2018-02-15.
  3. 发明人郑宇鹏，刘建华，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Toremifene Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108753545 B, 授权公告日 2017-03-04.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托瑞米芬杂质74 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 90, 5740-5755.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托瑞米芬杂质74 as an Impurity". Talanta, 2010, 462, 8871-8891.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Toremifene Impurity 74 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2025, 1581, (10), 1158-1187.

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