比索洛尔杂质120 CAS 62340-37-8

Bisoprolol Impurity 120

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号62340-37-8
分子式C12H19NO3
分子量225.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

比索洛尔杂质120 Bisoprolol Impurity 120 CAS 62340-37-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

比索洛尔杂质120（英文名 Bisoprolol Impurity 120，CAS 62340-37-8）属于药物杂质对照品。分子式 C12H19NO3，分子量 225.28。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

比索洛尔杂质120的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，比索洛尔杂质120（Bisoprolol Impurity 120，C12H19NO3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，比索洛尔杂质120的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为225.28 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，比索洛尔杂质120（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含

应用场景：比索洛尔杂质120（Bisoprolol Impurity 120，CAS 62340-37-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比索洛尔杂质120
分子式C12H19NO3
分子量225.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，陈志强，郭海燕. "一种比索洛尔杂质120的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108842851 B, 授权公告日 2024-05-04.
  2. 发明人唐晓军，罗永刚，陈志强. "Method for the Synthesis of Bisoprolol Impurity 120" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109765725 A, 授权公告日 2016-10-12.
  3. Kumar R, Mueller T, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Bisoprolol Impurity 120" [P]. US Patent, US 9158309 B2, 2025-06-03.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比索洛尔杂质120 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 863, 6821-6846.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比索洛尔杂质120 as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 932, 4345-4375.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bisoprolol Impurity 120 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2020, 1766, 1468-1498.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 比索洛尔杂质120 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1147, (11), 3938-3968.

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