瑞司美替罗杂质54 CAS 62918-73-4

Resmetirom impurity 54

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号62918-73-4
分子式C8H7Cl2NO2
分子量220.05 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞司美替罗杂质54 Resmetirom impurity 54 CAS 62918-73-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞司美替罗杂质54（英文名 Resmetirom impurity 54，CAS 62918-73-4）属于药物杂质对照品。分子式 C8H7Cl2NO2，分子量 220.05。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

瑞司美替罗杂质54的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，瑞司美替罗杂质54（Resmetirom impurity 54）的系统命名为瑞司美替罗杂质54，CAS号 62918-73-4，分子量为 220.05 g/mol。 从化学结构特征来看，瑞司美替罗杂质54的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为220.05 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次瑞司美替罗杂质54均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析

应用场景：瑞司美替罗杂质54（Resmetirom impurity 54）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞司美替罗杂质54
分子式C8H7Cl2NO2
分子量220.05 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，郑宇鹏，徐明华. "一种瑞司美替罗杂质54的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110136368 A, 授权公告日 2024-01-19.
  2. 发明人刘建华，沈红梅，林芳. "Method for the Synthesis of Resmetirom impurity 54" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115379547 A, 授权公告日 2017-05-20.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞司美替罗杂质54 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1324, 7364-7384.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞司美替罗杂质54 as an Impurity". Food Chem., 2024, 1658, (1), 3556-3573.

Related Resmetirom Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...