瑞司美替罗杂质134 CAS 28165-63-1

Resmetirom impurity 134

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号28165-63-1
分子式C6H5Cl2NO
分子量178.02 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞司美替罗杂质134 Resmetirom impurity 134 CAS 28165-63-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞司美替罗杂质134（英文名 Resmetirom impurity 134，CAS 28165-63-1）属于药物杂质对照品。分子式 C6H5Cl2NO，分子量 178.02。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

瑞司美替罗杂质134（分子式 C6H5Cl2NO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 28165-63-1 对应的瑞司美替罗杂质134（Resmetirom impurity 134），是化学式为 C6H5Cl2NO 的药物杂质标准品，相对分子质量 178.02。 在色谱分析方法开发中，瑞司美替罗杂质134（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPL

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，瑞司美替罗杂质134（CAS 28165-63-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞司美替罗杂质134
分子式C6H5Cl2NO
分子量178.02 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Martínez F, Mueller T C. "一种瑞司美替罗杂质134的合成方法" [P]. European Patent, EP 3156792 A1, 2018-11-25.
  2. 发明人郑宇鹏，胡光，钱学锋. "Method for the Synthesis of Resmetirom impurity 134" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116928991 B, 授权公告日 2022-01-09.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞司美替罗杂质134 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 203, 285-301.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞司美替罗杂质134 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 2134, (2), 6335-6359.

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