瑞司美替罗杂质3 CAS 6629-04-5

Resmetirom Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	6629-04-5
分子式	C6H8N2O3
分子量	156.14 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

瑞司美替罗杂质3 Resmetirom Impurity 3 CAS 6629-04-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品瑞司美替罗杂质3（Resmetirom Impurity 3，CAS 6629-04-5），分子式 C6H8N2O3，分子量 156.14。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

瑞司美替罗杂质3的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。瑞司美替罗杂质3（Resmetirom Impurity 3），CAS注册号 6629-04-5，化学式 C6H8N2O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 156.14 g/mol。受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，瑞司美替罗杂质3表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括156.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，瑞司美替罗杂质3可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降

应用场景：瑞司美替罗杂质3（Resmetirom Impurity 3，CAS 6629-04-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。标准溶液配制建议：精确称取瑞司美替罗

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	瑞司美替罗杂质3
分子式	C6H8N2O3
分子量	156.14 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	4.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1958年
含氮原子数	2

参考文献 Literature

Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞司美替罗杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1799, 5263-5277.
Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞司美替罗杂质3 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2018, 1995, (2), 3959-3978.

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