瑞司美替罗杂质44 CAS CATO-C4X-291244

Resmetirom Impurity 44

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-291244
分子式C7H10N2O2
分子量154.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞司美替罗杂质44 Resmetirom Impurity 44 CAS CATO-C4X-291244 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞司美替罗杂质44（Resmetirom Impurity 44）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-291244，分子式 C7H10N2O2，分子量 154.17。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，瑞司美替罗杂质44的分子量为154.17 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，瑞司美替罗杂质44（Resmetirom Impurity 44）的系统命名为瑞司美替罗杂质44，CAS号 CATO-C4X-291244，分子量为 154.17 g/mol。 依据分子式为 C7H10N2O2 的瑞司美替罗杂质44结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 154.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，瑞司美替罗杂质44（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，瑞司美替罗杂质44（CAS CATO-C4X-291244）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 瑞司美替罗杂质44作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞司美替罗杂质44
分子式C7H10N2O2
分子量154.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Williams B T, Fischer A B. "一种瑞司美替罗杂质44的合成方法" [P]. US Patent, US 9363380 B2, 2018-05-13.
  2. 发明人郑宇鹏，马晓峰，高志强. "Method for the Synthesis of Resmetirom Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114767841 B, 授权公告日 2020-03-20.
  3. 发明人赵玉洁，钱学锋，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Resmetirom Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116789298 A, 授权公告日 2020-06-10.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞司美替罗杂质44 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2012, 277, (8), 3073-3097.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞司美替罗杂质44 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 983, 2306-2318.

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