沙丁胺醇中间体杂质55 CAS 62932-94-9

Salbutamol Intermediate Impurity 55

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号62932-94-9
分子式C9H9BrO3
分子量245.07 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙丁胺醇中间体杂质55 Salbutamol Intermediate Impurity 55 CAS 62932-94-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙丁胺醇中间体杂质55（Salbutamol Intermediate Impurity 55）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 62932-94-9。分子式 C9H9BrO3，分子量 245.07。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

沙丁胺醇中间体杂质55（分子式 C9H9BrO3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 分子式为 C9H9BrO3 的沙丁胺醇中间体杂质55（CAS 62932-94-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，沙丁胺醇中间体杂质55（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，沙丁胺醇中间体杂质55的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，沙丁胺醇中间体杂质55（CAS 62932-94-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以沙丁胺醇中间体杂质55（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙丁胺醇中间体杂质55
分子式C9H9BrO3
分子量245.07 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Johnson M A, Roberts E F. "一种沙丁胺醇中间体杂质55的合成方法" [P]. US Patent, US 11065069 B2, 2021-05-24.
  2. 发明人赵玉洁，朱建伟，冯建国. "Method for the Synthesis of Salbutamol Intermediate Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110413419 A, 授权公告日 2018-05-06.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙丁胺醇中间体杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 1935, 4871-4896.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙丁胺醇中间体杂质55 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 981, 3486-3490.

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