甲氧那明杂质6 CAS 6305-95-9

Methoxyphenamine impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号6305-95-9
分子式C9H9ClO
分子量168.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氧那明杂质6 Methoxyphenamine impurity 6 CAS 6305-95-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲氧那明杂质6（Methoxyphenamine impurity 6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 6305-95-9。分子式 C9H9ClO，分子量 168.62。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C9H9ClO 的甲氧那明杂质6结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 168.62 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 分子式为 C9H9ClO 的甲氧那明杂质6（CAS 6305-95-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，甲氧那明杂质6（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），甲氧那明杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，

应用场景：甲氧那明杂质6（Methoxyphenamine impurity 6，CAS 6305-95-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 甲氧那明杂质6作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氧那明杂质6
分子式C9H9ClO
分子量168.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，冯建国，杨光. "一种甲氧那明杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108027949 B, 授权公告日 2016-08-07.
  2. 发明人冯建国，唐晓军，高志强. "Method for the Synthesis of Methoxyphenamine impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108941990 A, 授权公告日 2022-12-14.
  3. 发明人唐晓军，周伟，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Methoxyphenamine impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116098054 B, 授权公告日 2015-03-11.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氧那明杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 824, 3698-3720.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氧那明杂质6 as an Impurity". Chemosphere, 2011, 726, (10), 2569-2575.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methoxyphenamine impurity 6 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2024, 441, (2), 1135-1138.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲氧那明杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2024, 1967, (1), 5063-5075.

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