甲氧那明杂质7 CAS CATO-C4X-23977

Methoxyphenamine impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-23977
分子式C12H17NO2
分子量207.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氧那明杂质7 Methoxyphenamine impurity 7 CAS CATO-C4X-23977 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲氧那明杂质7(Methoxyphenamine impurity 7)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 CATO-C4X-23977。分子式 C12H17NO2,分子量 207.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看,甲氧那明杂质7的分子骨架中包含氨基酸衍生物,酰胺类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为5.0,表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为207.27 g/mol,属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 CAS编号 CATO-C4X-23977 对应的甲氧那明杂质7(Methoxyphenamine impurity 7),是化学式为 C12H17NO2 的药物杂质标准品,相对分子质量 207.27。 在定量分析中,甲氧那明杂质7(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面,甲氧那明杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,甲氧那明杂质7(CAS CATO-C4X-23977)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氧那明杂质7
分子式C12H17NO2
分子量207.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Mueller T, Patel M V. "一种甲氧那明杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 9156844 B2, 2023-07-08.
  2. 发明人郭海燕,马晓峰,刘建华. "Method for the Synthesis of Methoxyphenamine impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112529880 B, 授权公告日 2021-09-13.
  3. 发明人赵玉洁,张德明,沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Methoxyphenamine impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115155410 B, 授权公告日 2020-06-28.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氧那明杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 774, 6592-6604.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氧那明杂质7 as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 229, (1), 9874-9899.

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