甲氧那明杂质4 CAS CATO-C4X-23974

Methoxyphenamine Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-23974
分子式C11H15NO
分子量177.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氧那明杂质4 Methoxyphenamine Impurity 4 CAS CATO-C4X-23974 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲氧那明杂质4（Methoxyphenamine Impurity 4，CAS 号 CATO-C4X-23974）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C11H15NO，分子量 177.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在药品研发过程中，甲氧那明杂质4（Methoxyphenamine Impurity 4，C11H15NO）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，甲氧那明杂质4表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括177.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，甲氧那明杂质4（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，甲氧那明杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为

应用场景：从实际应用出发，甲氧那明杂质4（CAS CATO-C4X-23974）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氧那明杂质4
分子式C11H15NO
分子量177.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，林芳，刘建华. "一种甲氧那明杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110271814 A, 授权公告日 2018-08-15.
  2. Davis P L, Klinger H, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Methoxyphenamine Impurity 4" [P]. US Patent, US 9722768 B2, 2016-09-15.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氧那明杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 1920, (6), 7234-7244.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氧那明杂质4 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 855, (8), 3921-3948.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methoxyphenamine Impurity 4 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2022, 1630, 7620-7633.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲氧那明杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2020, 1000, 9047-9066.

Related Methoxyphenamine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...