曲唑酮杂质8 CAS 6323-09-7

Trazodone Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6323-09-7
分子式C23H30Cl2N4
分子量433.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲唑酮杂质8 Trazodone Impurity 8 CAS 6323-09-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲唑酮杂质8（英文名 Trazodone Impurity 8，CAS 6323-09-7）属于药物杂质对照品。分子式 C23H30Cl2N4，分子量 433.42。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

曲唑酮杂质8的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 曲唑酮杂质8（英文标识 Trazodone Impurity 8）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 6323-09-7，相对分子质量测定值为 433.42。 依据分子式为 C23H30Cl2N4 的曲唑酮杂质8结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 433.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次曲唑酮杂质8均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，曲唑酮杂质8（Trazodone Impurity 8）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲唑酮杂质8
分子式C23H30Cl2N4
分子量433.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Hughes D C, Lee S K. "一种曲唑酮杂质8的合成方法" [P]. US Patent, US 10726856 B2, 2024-06-14.
  2. 发明人唐晓军，周伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of Trazodone Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110761213 B, 授权公告日 2023-01-02.
  3. 发明人王建平，罗永刚，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Trazodone Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115269456 B, 授权公告日 2024-05-04.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲唑酮杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 377, 860-881.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲唑酮杂质8 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 2459, 7348-7373.

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