尼索地平 CAS 63675-72-9

Nisoldipine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号63675-72-9
分子式C20H24N2O6
分子量388.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼索地平 Nisoldipine CAS 63675-72-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

尼索地平（Nisoldipine，CAS 号 63675-72-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C20H24N2O6，分子量 388.41。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，尼索地平的分子量为388.41 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 尼索地平（Nisoldipine），CAS注册编号 63675-72-9，化学分子式为 C20H24N2O6，分子量 388.41 g/mol。 尼索地平（C20H24N2O6）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，尼索地平（Nisoldipine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以尼索地平配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼索地平
分子式C20H24N2O6
分子量388.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，朱建伟，沈红梅. "一种尼索地平的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108751350 A, 授权公告日 2022-05-24.
  2. 发明人冯建国，徐明华，周伟. "Method for the Synthesis of Nisoldipine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113827176 B, 授权公告日 2022-08-27.
  3. Williams B T, Chen K W, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Nisoldipine" [P]. US Patent, US 10001706 B2, 2025-03-11.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼索地平 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 611, (7), 3989-4007.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼索地平 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 1914, 2686-2689.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nisoldipine Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 116, (5), 5825-5847.

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