左卡尼汀EP杂质C氯化物 CAS 6490-20-6

Levocarnitine EP Impurity C Chloride

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6490-20-6
分子式C7H17N2O2 Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左卡尼汀EP杂质C氯化物 Levocarnitine EP Impurity C Chloride CAS 6490-20-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

左卡尼汀EP杂质C氯化物（英文名 Levocarnitine EP Impurity C Chloride，CAS 6490-20-6）属于药物杂质对照品。分子式 C7H17N2O2 Cl。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），左卡尼汀EP杂质C氯化物满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C7H17N2O2 Cl 的左卡尼汀EP杂质C氯化物（CAS 6490-20-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，左卡尼汀EP杂质C氯化物表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括196.68 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，左卡尼汀EP杂质C氯化物可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，左卡尼汀EP杂质C氯化物（Levocarnitine EP Impurity C Chloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 左卡尼汀EP杂质C氯化物作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qua

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左卡尼汀EP杂质C氯化物
分子式C7H17N2O2 Cl
分子量196.68 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，罗永刚，孙丽萍. "一种左卡尼汀EP杂质C氯化物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115078574 A, 授权公告日 2025-10-27.
  2. 发明人孙丽萍，陈志强，胡光. "Method for the Synthesis of Levocarnitine EP Impurity C Chloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113360531 B, 授权公告日 2024-02-06.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左卡尼汀EP杂质C氯化物 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 1965, (3), 5636-5662.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左卡尼汀EP杂质C氯化物 as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 991, (4), 4692-4695.

Related Levocarnitine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...