泛癸利酮杂质2（辅酶Q10） CAS 65085-29-2

Ubidecarenone Impurity 2(Coenzyme Q10)

纯度 >75%现货药物杂质对照品
CAS 号65085-29-2
分子式C59H90O4
分子量863.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泛癸利酮杂质2（辅酶Q10） Ubidecarenone Impurity 2(Coenzyme Q10) CAS 65085-29-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的泛癸利酮杂质2（辅酶Q10）（Ubidecarenone Impurity 2(Coenzyme Q10)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 65085-29-2，分子式 C59H90O4，分子量 863.34。纯度 >75%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括泛癸利酮杂质2（辅酶Q10）在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，泛癸利酮杂质2（辅酶Q10）（Ubidecarenone Impurity 2(Coenzyme Q10)）的系统命名为泛癸利酮杂质2（辅酶Q10），CAS号 65085-29-2，分子量为 863.34 g/mol。 泛癸利酮杂质2（辅酶Q10）（C59H90O4）含有羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，泛癸利酮杂质2（辅酶Q10）（纯度>75%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报

应用场景：泛癸利酮杂质2（辅酶Q10）（Ubidecarenone Impurity 2(Coenzyme Q10)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以泛癸利酮杂质2（辅酶Q10）（纯度>75%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泛癸利酮杂质2（辅酶Q10）
分子式C59H90O4
分子量863.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>75%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，张德明，林芳. "一种泛癸利酮杂质2（辅酶Q10）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116712622 B, 授权公告日 2016-01-23.
  2. 发明人钱学锋，周伟，杨光. "Method for the Synthesis of Ubidecarenone Impurity 2(Coenzyme Q10)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111249411 A, 授权公告日 2020-06-27.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泛癸利酮杂质2（辅酶Q10） in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 885, (1), 4763-4781.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泛癸利酮杂质2（辅酶Q10） as an Impurity". Chromatographia, 2016, 1411, 6716-6734.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ubidecarenone Impurity 2(Coenzyme Q10) Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 729, (12), 9492-9511.

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