泛癸利酮EP杂质E CAS 2382-48-1

Ubidecarenone EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2382-48-1
分子式C59H90O4
分子量863.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泛癸利酮EP杂质E Ubidecarenone EP Impurity E CAS 2382-48-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泛癸利酮EP杂质E（英文名 Ubidecarenone EP Impurity E，CAS 2382-48-1）属于药物杂质对照品。分子式 C59H90O4，分子量 863.34。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

泛癸利酮EP杂质E的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C59H90O4 的泛癸利酮EP杂质E（CAS 2382-48-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，泛癸利酮EP杂质E的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为863.34 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，泛癸利酮EP杂质E（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%；

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，泛癸利酮EP杂质E（CAS 2382-48-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泛癸利酮EP杂质E适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泛癸利酮EP杂质E
分子式C59H90O4
分子量863.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Thompson G K, Stevens L M. "一种泛癸利酮EP杂质E的合成方法" [P]. US Patent, US 11000600 B2, 2019-08-21.
  2. Kumar R, Patel M V, Lee S K. "Method for the Synthesis of Ubidecarenone EP Impurity E" [P]. US Patent, US 10256711 B2, 2023-01-07.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泛癸利酮EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2012, 83, (5), 8158-8162.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泛癸利酮EP杂质E as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 1854, (8), 2311-2333.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ubidecarenone EP Impurity E Using HRMS and NMR". Food Chem., 2017, 2023, (11), 4943-4958.

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