泛癸利酮（辅酶Q10）EP杂质E CAS 65085-30-5

Ubidecarenone (Coenzyme Q10) EP Impurity E

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号65085-30-5
分子式C59H90O4
分子量863.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泛癸利酮（辅酶Q10）EP杂质E Ubidecarenone (Coenzyme Q10) EP Impurity E CAS 65085-30-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的泛癸利酮（辅酶Q10）EP杂质E（Ubidecarenone (Coenzyme Q10) EP Impurity E）为药物杂质对照品，CAS 登记号 65085-30-5，分子式 C59H90O4，分子量 863.34。纯度 >80%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，泛癸利酮（辅酶Q10）EP杂质E（Ubidecarenone (Coenzyme Q10) EP Impurity E）的系统命名为泛癸利酮（辅酶Q10）EP杂质E，CAS号 65085-30-5，分子量为 863.34 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，泛癸利酮（辅酶Q10）EP杂质E表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括863.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，泛癸利酮（辅酶Q10）EP杂质E（纯度>80%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>80%； - 水分/残留溶剂

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，泛癸利酮（辅酶Q10）EP杂质E（CAS 65085-30-5）凭借其>80%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泛癸利酮（辅酶Q10）EP杂质E
分子式C59H90O4
分子量863.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>80%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Lefèvre J P, Rossi M. "一种泛癸利酮（辅酶Q10）EP杂质E的合成方法" [P]. European Patent, EP 3252483 A1, 2018-09-22.
  2. 发明人郭海燕，朱建伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of Ubidecarenone (Coenzyme Q10) EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114995376 A, 授权公告日 2023-10-08.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泛癸利酮（辅酶Q10）EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 2142, (7), 270-297.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泛癸利酮（辅酶Q10）EP杂质E as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 1803, 1518-1530.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ubidecarenone (Coenzyme Q10) EP Impurity E Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2018, 122, (12), 3330-3341.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泛癸利酮（辅酶Q10）EP杂质E Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2011, 463, 6245-6259.

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