玛伐凯泰杂质7 CAS 66400-12-2

Mavacamten Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号66400-12-2
分子式C10H16N2O3
分子量212.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

玛伐凯泰杂质7 Mavacamten Impurity 7 CAS 66400-12-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

玛伐凯泰杂质7（英文名 Mavacamten Impurity 7，CAS 66400-12-2）属于药物杂质对照品。分子式 C10H16N2O3，分子量 212.25。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括玛伐凯泰杂质7在内的目标物的控制。 玛伐凯泰杂质7（Mavacamten Impurity 7），CAS注册号 66400-12-2，化学式 C10H16N2O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 212.25 g/mol。 从化学结构特征来看，玛伐凯泰杂质7的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为212.25 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，玛伐凯泰杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，玛伐凯泰杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认

应用场景：玛伐凯泰杂质7（Mavacamten Impurity 7，CAS 66400-12-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称玛伐凯泰杂质7
分子式C10H16N2O3
分子量212.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，冯建国，郑宇鹏. "一种玛伐凯泰杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114415284 A, 授权公告日 2024-05-18.
  2. 发明人唐晓军，郑宇鹏，何建平. "Method for the Synthesis of Mavacamten Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108118438 B, 授权公告日 2020-07-19.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 玛伐凯泰杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2012, 1770, 5733-5756.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 玛伐凯泰杂质7 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 287, 5917-5943.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mavacamten Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 2019, (8), 6585-6615.

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