林可霉素EP杂质E（盐酸盐） CAS 6734-79-8

Lincomycin EP Impurity E（HCl）

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6734-79-8
分子式C9H17NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

林可霉素EP杂质E（盐酸盐） Lincomycin EP Impurity E（HCl） CAS 6734-79-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的林可霉素EP杂质E（盐酸盐）（Lincomycin EP Impurity E（HCl））为药物杂质对照品，CAS 登记号 6734-79-8，分子式 C9H17NO2 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

林可霉素EP杂质E（盐酸盐）的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 林可霉素EP杂质E（盐酸盐）（英文标识 Lincomycin EP Impurity E（HCl））为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 6734-79-8，相对分子质量测定值为 207.70。 林可霉素EP杂质E（盐酸盐）（C9H17NO2 HCl）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，林可霉素EP杂质E（盐酸盐）（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品

应用场景：从实际应用出发，林可霉素EP杂质E（盐酸盐）（CAS 6734-79-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取林可霉素EP杂质E（盐酸盐）适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称林可霉素EP杂质E（盐酸盐）
分子式C9H17NO2 HCl
分子量207.70 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，赵玉洁，冯建国. "一种林可霉素EP杂质E（盐酸盐）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117781925 A, 授权公告日 2022-12-08.
  2. Johnson M A, O'Brien P Q, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Lincomycin EP Impurity E（HCl）" [P]. US Patent, US 10180519 B2, 2020-04-19.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 林可霉素EP杂质E（盐酸盐） in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 1536, (5), 4252-4257.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 林可霉素EP杂质E（盐酸盐） as an Impurity". Talanta, 2011, 1005, (11), 7336-7362.

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