DL-苹果酸钠 CAS 676-46-0

Malic acid (disodium salt)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号676-46-0
分子式C4H4Na2O5
分子量178.05 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

DL-苹果酸钠 Malic acid (disodium salt) CAS 676-46-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的DL-苹果酸钠（Malic acid (disodium salt)）为药物标准品，CAS 登记号 676-46-0，分子式 C4H4Na2O5，分子量 178.05。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，DL-苹果酸钠的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C4H4Na2O5 的DL-苹果酸钠（Malic acid (disodium salt)），其CAS登记号是 676-46-0，分子量为 178.05 g/mol。 依据分子式为 C4H4Na2O5 的DL-苹果酸钠结构特征，其分子内含糖类衍生物，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 178.05 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：DL-苹果酸钠（Malic acid (disodium salt)）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以DL-苹果酸钠配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称DL-苹果酸钠
分子式C4H4Na2O5
分子量178.05 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，朱建伟，杨光. "一种DL-苹果酸钠的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113721315 A, 授权公告日 2022-03-24.
  2. 发明人刘建华，钱学锋，徐明华. "Method for the Synthesis of Malic acid (disodium salt)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113098387 A, 授权公告日 2024-10-27.
  3. 发明人朱建伟，冯建国，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Malic acid (disodium salt)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115971939 B, 授权公告日 2017-11-28.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of DL-苹果酸钠 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 95, (7), 3409-3437.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of DL-苹果酸钠 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1120, (11), 4361-4380.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Malic acid (disodium salt) Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2309, 6788-6812.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate DL-苹果酸钠 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2013, 1347, 322-352.

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