CAS 6850-65-3

Ambroxol Impurity 10

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号6850-65-3
分子式C6H13NO
分子量115.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ambroxol Impurity 10 CAS 6850-65-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 6850-65-3 对应的（Ambroxol Impurity 10）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C6H13NO，分子量 115.17。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （Ambroxol Impurity 10），CAS注册编号 6850-65-3，化学分子式为 C6H13NO，分子量 115.17 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括115.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 6850-65-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H13NO
分子量115.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，韩伟，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114685701 A, 授权公告日 2017-09-11.
  2. Johnson M A, Hughes D C, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Ambroxol Impurity 10" [P]. US Patent, US 11436703 B2, 2023-02-02.
  3. 发明人朱建伟，韩伟，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Ambroxol Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109597039 A, 授权公告日 2025-02-22.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 2252, (1), 2490-2494.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2023, 1251, (5), 806-825.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ambroxol Impurity 10 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2022, 1095, (9), 6565-6592.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2022, 2287, (9), 642-662.

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