Ambroxol Impurity16 CAS 77820-58-7

Ambroxol Impurity 16

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号77820-58-7
分子式C8H8ClNO2
分子量185.61 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ambroxol Impurity16 Ambroxol Impurity 16 CAS 77820-58-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的Ambroxol Impurity16（Ambroxol Impurity 16）为药物标准品，CAS 登记号 77820-58-7，分子式 C8H8ClNO2，分子量 185.61。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 77820-58-7 对应的化合物Ambroxol Impurity16（英文标识 Ambroxol Impurity 16），化学式 C8H8ClNO2，相对分子质量 185.61。 Ambroxol Impurity16（C8H8ClNO2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性

应用场景：在化学分析实验室中，Ambroxol Impurity16（CAS 77820-58-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以Ambroxol Impurity16配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Ambroxol Impurity16
分子式C8H8ClNO2
分子量185.61 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Schröder R, Björnsson E. "一种Ambroxol Impurity16的合成方法" [P]. European Patent, EP 3719512 A1, 2024-07-11.
  2. 发明人马晓峰，陈志强，高志强. "Method for the Synthesis of Ambroxol Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109802755 A, 授权公告日 2020-09-09.
  3. 发明人李文辉，唐晓军，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Ambroxol Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115231695 B, 授权公告日 2018-10-08.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Ambroxol Impurity16 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 1856, (6), 2708-2717.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Ambroxol Impurity16 as an Impurity". Food Chem., 2025, 1123, (6), 6564-6586.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ambroxol Impurity 16 Using HRMS and NMR". Talanta, 2014, 1316, 5501-5510.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Ambroxol Impurity16 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2014, 1931, (7), 4476-4491.

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