多巴酚丁胺杂质5 CAS 69617-84-1

Dobutamine Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号69617-84-1
分子式C10H14O2
分子量166.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴酚丁胺杂质5 Dobutamine Impurity 5 CAS 69617-84-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品多巴酚丁胺杂质5（Dobutamine Impurity 5，CAS 69617-84-1），分子式 C10H14O2，分子量 166.22。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在长期和加速稳定性研究中，多巴酚丁胺杂质5用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在药品研发过程中，多巴酚丁胺杂质5（Dobutamine Impurity 5，C10H14O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 多巴酚丁胺杂质5（C10H14O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，多巴酚丁胺杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳

应用场景：多巴酚丁胺杂质5（Dobutamine Impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴酚丁胺杂质5
分子式C10H14O2
分子量166.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，陈志强，郭海燕. "一种多巴酚丁胺杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115929892 A, 授权公告日 2016-08-02.
  2. 发明人唐晓军，冯建国，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Dobutamine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115204430 A, 授权公告日 2016-12-12.
  3. 发明人胡光，冯建国，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Dobutamine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117018399 A, 授权公告日 2020-06-19.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴酚丁胺杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 204, (11), 5002-5030.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴酚丁胺杂质5 as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 1807, 6793-6802.

Related Dobutamine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...