磺胺二甲氧嘧啶杂质7 CAS 80314-58-5
Sulfadimethoxine Impurity
| CAS 号 | 80314-58-5 |
| 分子式 | C10H14O2 |
| 分子量 | 166.22 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
磺胺二甲氧嘧啶杂质7（Sulfadimethoxine Impurity）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 80314-58-5。分子式 C10H14O2，分子量 166.22。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，磺胺二甲氧嘧啶杂质7表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括166.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 磺胺二甲氧嘧啶杂质7（Sulfadimethoxine Impurity），CAS注册号 80314-58-5，化学式 C10H14O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 166.22 g/mol。 在定量分析中，磺胺二甲氧嘧啶杂质7（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），磺胺二甲氧嘧啶杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控
应用场景：磺胺二甲氧嘧啶杂质7（Sulfadimethoxine Impurity）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取磺胺二甲氧嘧啶杂质
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 磺胺二甲氧嘧啶杂质7 |
| 分子式 | C10H14O2 |
| 分子量 | 166.22 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1979年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人周伟，朱建伟，沈红梅. "一种磺胺二甲氧嘧啶杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110553612 B, 授权公告日 2018-05-20.
- 发明人冯建国，王建平，林芳. "Method for the Synthesis of Sulfadimethoxine Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114837305 A, 授权公告日 2022-06-13.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磺胺二甲氧嘧啶杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 1297, (12), 1505-1528.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磺胺二甲氧嘧啶杂质7 as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 334, (1), 4577-4595.
- Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sulfadimethoxine Impurity Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 2410, 527-540.
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