阿维莫泮杂质2 CAS 6967-88-0

Alvimopan Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号6967-88-0
分子式C9H11BrO
分子量215.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维莫泮杂质2 Alvimopan Impurity 2 CAS 6967-88-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿维莫泮杂质2（Alvimopan Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 6967-88-0。分子式 C9H11BrO，分子量 215.09。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，阿维莫泮杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 阿维莫泮杂质2（英文标识 Alvimopan Impurity 2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 6967-88-0，相对分子质量测定值为 215.09。 从化学结构特征来看，阿维莫泮杂质2的分子骨架中包含含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为215.09 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，阿维莫泮杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告

应用场景：从实际应用出发，阿维莫泮杂质2（CAS 6967-88-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿维莫泮杂质2适量（精度0.01 mg），用甲醇溶解

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维莫泮杂质2
分子式C9H11BrO
分子量215.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，徐明华，黄志刚. "一种阿维莫泮杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114673512 A, 授权公告日 2018-09-22.
  2. 发明人胡光，郭海燕，马晓峰. "Method for the Synthesis of Alvimopan Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113245217 B, 授权公告日 2015-10-21.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维莫泮杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 1562, 4323-4340.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维莫泮杂质2 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 1747, 8967-8982.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alvimopan Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 2285, (5), 9484-9492.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿维莫泮杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2015, 2193, 3802-3816.

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