替米沙坦杂质N1 CAS 69825-83-8

Telmisartan Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号69825-83-8
分子式C5H6N4O2
分子量154.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替米沙坦杂质N1 Telmisartan Impurity N1 CAS 69825-83-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的替米沙坦杂质N1（Telmisartan Impurity N1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 69825-83-8，分子式 C5H6N4O2，分子量 154.13。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C5H6N4O2 的替米沙坦杂质N1（CAS 69825-83-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，替米沙坦杂质N1表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括154.13 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，替米沙坦杂质N1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，替米沙坦杂质N1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正

应用场景：替米沙坦杂质N1（Telmisartan Impurity N1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替米沙坦杂质N1适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替米沙坦杂质N1
分子式C5H6N4O2
分子量154.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，王建平，周伟. "一种替米沙坦杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108370650 A, 授权公告日 2023-03-05.
  2. 发明人孙丽萍，李文辉，高志强. "Method for the Synthesis of Telmisartan Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117787844 A, 授权公告日 2018-07-27.
  3. 发明人杨光，李文辉，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Telmisartan Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109247926 A, 授权公告日 2019-09-12.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替米沙坦杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 2212, (10), 3169-3174.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替米沙坦杂质N1 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 1016, 7010-7034.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Telmisartan Impurity N1 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2022, 2321, (1), 7318-7333.

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