头孢拉定杂质C17 CAS 70287-30-8

Cefradine Impurity C17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号70287-30-8
分子式2*C8H10N2O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢拉定杂质C17 Cefradine Impurity C17 CAS 70287-30-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢拉定杂质C17（英文名 Cefradine Impurity C17，CAS 70287-30-8）属于药物杂质对照品。分子式 2*C8H10N2O3S。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 2C8H10N2O3S 的头孢拉定杂质C17结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 214.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 头孢拉定杂质C17（英文标识 Cefradine Impurity C17）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 70287-30-8，相对分子质量测定值为 214.24。 在色谱分析方法开发中，头孢拉定杂质C17（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，头孢拉定杂质C17的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：从实际应用出发，头孢拉定杂质C17（CAS 70287-30-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢拉定杂质C17（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢拉定杂质C17
分子式2*C8H10N2O3S
分子量214.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，冯建国，韩伟. "一种头孢拉定杂质C17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114887297 B, 授权公告日 2015-08-14.
  2. 发明人朱建伟，钱学锋，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Cefradine Impurity C17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117590138 A, 授权公告日 2021-11-28.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢拉定杂质C17 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 1591, (11), 3980-4000.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢拉定杂质C17 as an Impurity". Chemosphere, 2010, 598, 9591-9605.

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