诺氟沙星杂质18 CAS 70458-94-5

Pefloxacin Mesilate Dihydrate EP Impurity G

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号70458-94-5
分子式C14H13ClFNO3
分子量297.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

诺氟沙星杂质18 Pefloxacin Mesilate Dihydrate EP Impurity G CAS 70458-94-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的诺氟沙星杂质18（Pefloxacin Mesilate Dihydrate EP Impurity G）为药物杂质对照品，CAS 登记号 70458-94-5，分子式 C14H13ClFNO3，分子量 297.71。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

诺氟沙星杂质18的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，诺氟沙星杂质18（Pefloxacin Mesilate Dihydrate EP Impurity G，C14H13ClFNO3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 诺氟沙星杂质18（分子式 C14H13ClFNO3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，诺氟沙星杂质18（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，诺氟沙星杂质18（Pefloxacin Mesilate Dihydrate EP Impurity G）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称诺氟沙星杂质18
分子式C14H13ClFNO3
分子量297.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Nowak P, Jørgensen K. "一种诺氟沙星杂质18的合成方法" [P]. European Patent, EP 3549866 A1, 2025-12-21.
  2. 发明人李文辉，胡光，郭海燕. "Method for the Synthesis of Pefloxacin Mesilate Dihydrate EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115766949 A, 授权公告日 2022-12-26.
  3. Roberts E F, Park J H, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Pefloxacin Mesilate Dihydrate EP Impurity G" [P]. US Patent, US 11203155 B2, 2016-07-02.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 诺氟沙星杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 949, (6), 289-303.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 诺氟沙星杂质18 as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 2277, (1), 5470-5482.

Related Pefloxacin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...