泰地唑胺杂质56 CAS 7226-23-5

Tedizolid Impurity 56

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号7226-23-5
分子式C6H12N2O
分子量128.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泰地唑胺杂质56 Tedizolid Impurity 56 CAS 7226-23-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泰地唑胺杂质56（英文名 Tedizolid Impurity 56，CAS 7226-23-5）属于药物杂质对照品。分子式 C6H12N2O，分子量 128.17。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括泰地唑胺杂质56在内的目标物的控制。 泰地唑胺杂质56（英文标识 Tedizolid Impurity 56）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 7226-23-5，相对分子质量测定值为 128.17。 依据分子式为 C6H12N2O 的泰地唑胺杂质56结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 128.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，泰地唑胺杂质56（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/

应用场景：从实际应用出发，泰地唑胺杂质56（CAS 7226-23-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泰地唑胺杂质56
分子式C6H12N2O
分子量128.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Lee S K, Stevens L M. "一种泰地唑胺杂质56的合成方法" [P]. US Patent, US 11851552 B2, 2015-06-20.
  2. 发明人何建平，冯建国，马晓峰. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 56" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112452723 A, 授权公告日 2022-02-12.
  3. 发明人周伟，黄志刚，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Tedizolid Impurity 56" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111449367 B, 授权公告日 2016-08-10.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泰地唑胺杂质56 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2016, 1418, (3), 9796-9821.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泰地唑胺杂质56 as an Impurity". Talanta, 2010, 1679, 1116-1127.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tedizolid Impurity 56 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2020, 485, (12), 9115-9119.

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