长春瑞滨EP杂质G CAS 72311-64-9
Vinorelbine EP Impurity G
| CAS 号 | 72311-64-9 |
| 分子式 | C45H54N4O9 |
| 分子量 | 794.93 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的长春瑞滨EP杂质G（Vinorelbine EP Impurity G）为药物杂质对照品，CAS 登记号 72311-64-9，分子式 C45H54N4O9，分子量 794.93。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在定量分析中，长春瑞滨EP杂质G（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 长春瑞滨EP杂质G（英文标识 Vinorelbine EP Impurity G）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 72311-64-9，相对分子质量测定值为 794.93。 长春瑞滨EP杂质G（分子式 C45H54N4O9）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），长春瑞滨EP杂质G满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，长春瑞滨EP杂质G（Vinorelbine EP Impurity G）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以长春瑞滨EP杂质G（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 长春瑞滨EP杂质G |
| 分子式 | C45H54N4O9 |
| 分子量 | 794.93 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 21.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1977年 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，王建平，赵玉洁. "一种长春瑞滨EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113360731 B, 授权公告日 2022-09-07.
- Kowalski A, Nielsen H, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Vinorelbine EP Impurity G" [P]. European Patent, EP 3895252 A1, 2015-11-04.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 长春瑞滨EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 238, (5), 6057-6060.
- Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 长春瑞滨EP杂质G as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 1542, (11), 1522-1543.
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