丙卡特罗杂质7 (对映体混合物) CAS 72332-33-3

Procaterol Impurity 7 (Enantiomer Mixture)

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号72332-33-3
分子式2*C16H22N2O3
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙卡特罗杂质7 (对映体混合物) Procaterol Impurity 7 (Enantiomer Mixture) CAS 72332-33-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品丙卡特罗杂质7 (对映体混合物)（Procaterol Impurity 7 (Enantiomer Mixture)，CAS 72332-33-3），分子式 2*C16H22N2O3。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），丙卡特罗杂质7 (对映体混合物)满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，丙卡特罗杂质7 (对映体混合物)（Procaterol Impurity 7 (Enantiomer Mixture)，2C16H22N2O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 丙卡特罗杂质7 (对映体混合物)（2C16H22N2O3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，丙卡特罗杂质7 (对映体混合物)（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应

应用场景：丙卡特罗杂质7 (对映体混合物)（Procaterol Impurity 7 (Enantiomer Mixture)，CAS 72332-33-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以丙卡特罗杂质7 (对映体混合物)（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙卡特罗杂质7 (对映体混合物)
分子式2*C16H22N2O3
分子量290.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Rossi M, Björnsson E. "一种丙卡特罗杂质7 (对映体混合物)的合成方法" [P]. European Patent, EP 3185107 A1, 2025-05-05.
  2. 发明人李文辉，钱学锋，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Procaterol Impurity 7 (Enantiomer Mixture)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116804828 A, 授权公告日 2020-03-28.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙卡特罗杂质7 (对映体混合物) in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 1606, 8570-8588.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙卡特罗杂质7 (对映体混合物) as an Impurity". Chromatographia, 2022, 2021, (1), 9998-10013.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Procaterol Impurity 7 (Enantiomer Mixture) Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2018, 2082, (4), 5809-5829.

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