吗丁啉杂质17 CAS 72798-66-4

Domperidone Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号72798-66-4
分子式C10H10N2O
分子量174.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吗丁啉杂质17 Domperidone Impurity 17 CAS 72798-66-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的吗丁啉杂质17（Domperidone Impurity 17）为药物杂质对照品，CAS 登记号 72798-66-4，分子式 C10H10N2O，分子量 174.20。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C10H10N2O 的吗丁啉杂质17结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 174.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 吗丁啉杂质17（Domperidone Impurity 17），CAS注册号 72798-66-4，化学式 C10H10N2O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 174.20 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次吗丁啉杂质17均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），吗丁啉杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，吗丁啉杂质17（CAS 72798-66-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取吗丁啉杂质17适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吗丁啉杂质17
分子式C10H10N2O
分子量174.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Mueller T C, Nielsen H. "一种吗丁啉杂质17的合成方法" [P]. European Patent, EP 3144163 A1, 2019-10-20.
  2. 发明人郑宇鹏，何建平，朱建伟. "Method for the Synthesis of Domperidone Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116060813 B, 授权公告日 2024-10-13.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吗丁啉杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 2407, 4048-4059.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吗丁啉杂质17 as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 888, (3), 9013-9016.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Domperidone Impurity 17 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 2263, 9705-9727.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吗丁啉杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2022, 598, (4), 8435-8439.

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