氯诺昔康杂质16 CAS 72975-44-1

Lornoxicam Impurity 16

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号72975-44-1
分子式C7H7NO3S2
分子量217.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质16 Lornoxicam Impurity 16 CAS 72975-44-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质16（英文名 Lornoxicam Impurity 16，CAS 72975-44-1）属于药物杂质对照品。分子式 C7H7NO3S2，分子量 217.27。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 氯诺昔康杂质16（Lornoxicam Impurity 16），CAS注册号 72975-44-1，化学式 C7H7NO3S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 217.27 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，氯诺昔康杂质16表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括217.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3

应用场景：氯诺昔康杂质16（Lornoxicam Impurity 16）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氯诺昔康杂质16（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质16
分子式C7H7NO3S2
分子量217.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，胡光，朱建伟. "一种氯诺昔康杂质16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114396087 A, 授权公告日 2020-10-01.
  2. 发明人沈红梅，郭海燕，胡光. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115916912 A, 授权公告日 2018-12-21.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质16 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 2179, (4), 737-754.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质16 as an Impurity". Molecules, 2014, 1397, (10), 9337-9356.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 16 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2012, 1664, 2756-2782.

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