氯诺昔康杂质18 CAS CATO-C4X-201618

Lornoxicam Impurity 18

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201618
分子式C5H4ClNO4S
分子量209.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质18 Lornoxicam Impurity 18 CAS CATO-C4X-201618 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氯诺昔康杂质18（Lornoxicam Impurity 18，CAS CATO-C4X-201618），分子式 C5H4ClNO4S，分子量 209.61。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

氯诺昔康杂质18（分子式 C5H4ClNO4S）的化学结构中包含糖类衍生物，酰胺类，含砜基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 氯诺昔康杂质18（英文标识 Lornoxicam Impurity 18）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-201618，相对分子质量测定值为 209.61。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氯诺昔康杂质18均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氯诺昔康杂质18（Lornoxicam Impurity 18）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质18
分子式C5H4ClNO4S
分子量209.61 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Mueller T, Anderson J P. "一种氯诺昔康杂质18的合成方法" [P]. US Patent, US 11620267 B2, 2023-03-15.
  2. Johnson M A, O'Brien P Q, Lee S K. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 18" [P]. US Patent, US 10653513 B2, 2025-02-03.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 701, 8275-8303.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质18 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 1805, (3), 420-431.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 18 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 1858, (6), 920-948.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯诺昔康杂质18 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 246, (2), 1610-1614.

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