氯诺昔康杂质20 CAS 54166-60-8

Lornoxicam Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号54166-60-8
分子式C8H8N2O3
分子量180.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质20 Lornoxicam Impurity 20 CAS 54166-60-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质20（Lornoxicam Impurity 20）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 54166-60-8。分子式 C8H8N2O3，分子量 180.16。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氯诺昔康杂质20（Lornoxicam Impurity 20）的系统命名为氯诺昔康杂质20，CAS号 54166-60-8，分子量为 180.16 g/mol。 氯诺昔康杂质20（C8H8N2O3）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，氯诺昔康杂质20（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/

应用场景：氯诺昔康杂质20（Lornoxicam Impurity 20）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氯诺昔康杂质20（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质20
分子式C8H8N2O3
分子量180.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Rossi M, Björnsson E. "一种氯诺昔康杂质20的合成方法" [P]. European Patent, EP 3990297 A1, 2022-05-15.
  2. 发明人郭海燕，黄志刚，刘建华. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113836250 A, 授权公告日 2017-11-03.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 2446, 2040-2063.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质20 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 633, 2661-2676.

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