氯诺昔康杂质78 CAS 16817-89-3

Lornoxicam Impurity 78

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号16817-89-3
分子式C7H8N2O3
分子量168.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质78 Lornoxicam Impurity 78 CAS 16817-89-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氯诺昔康杂质78（Lornoxicam Impurity 78，CAS 16817-89-3），分子式 C7H8N2O3，分子量 168.15。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氯诺昔康杂质78均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 16817-89-3 对应的氯诺昔康杂质78（Lornoxicam Impurity 78），是化学式为 C7H8N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 168.15。 氯诺昔康杂质78（分子式 C7H8N2O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯诺昔康杂质78（CAS 16817-89-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯诺昔康杂质78适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质78
分子式C7H8N2O3
分子量168.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Schröder R, Nielsen H. "一种氯诺昔康杂质78的合成方法" [P]. European Patent, EP 3920227 A1, 2023-10-20.
  2. 发明人马晓峰，郭海燕，罗永刚. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 78" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114967712 A, 授权公告日 2018-11-20.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质78 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 1291, (4), 1851-1854.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质78 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 722, (2), 3027-3055.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 78 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 2272, (6), 5866-5882.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯诺昔康杂质78 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2024, 2363, 4349-4367.

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