氯诺昔康杂质75 CAS 7148-06-3

Lornoxicam Impurity 74

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号7148-06-3
分子式C5H11NO2
分子量117.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质75 Lornoxicam Impurity 74 CAS 7148-06-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 7148-06-3 对应的氯诺昔康杂质75（Lornoxicam Impurity 74）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C5H11NO2，分子量 117.15。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，氯诺昔康杂质75表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括117.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 分子式为 C5H11NO2 的氯诺昔康杂质75（CAS 7148-06-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，氯诺昔康杂质75（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯诺昔康杂质75（CAS 7148-06-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质75
分子式C5H11NO2
分子量117.15 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，林芳，陈志强. "一种氯诺昔康杂质75的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110724314 A, 授权公告日 2023-04-10.
  2. 发明人林芳，张德明，何建平. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109597052 B, 授权公告日 2021-08-03.
  3. Stevens L M, Thompson G K, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam Impurity 74" [P]. US Patent, US 9243855 B2, 2021-06-12.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质75 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 1714, 1456-1480.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质75 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 1692, 6465-6484.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 74 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2021, 2041, (5), 9176-9182.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯诺昔康杂质75 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2010, 237, (2), 4577-4582.

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