头孢哌酮杂质N3 CAS 73240-09-2

Cefoperazone Impurity N3

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号73240-09-2
分子式C23H23N5O8S
分子量529.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢哌酮杂质N3 Cefoperazone Impurity N3 CAS 73240-09-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢哌酮杂质N3（Cefoperazone Impurity N3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 73240-09-2，分子式 C23H23N5O8S，分子量 529.52。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，头孢哌酮杂质N3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 头孢哌酮杂质N3（Cefoperazone Impurity N3），CAS注册号 73240-09-2，化学式 C23H23N5O8S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 529.52 g/mol。 头孢哌酮杂质N3（C23H23N5O8S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢

应用场景：头孢哌酮杂质N3（Cefoperazone Impurity N3，CAS 73240-09-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢哌酮杂质N3
分子式C23H23N5O8S
分子量529.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，郑宇鹏，杨光. "一种头孢哌酮杂质N3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112048237 A, 授权公告日 2024-02-05.
  2. 发明人钱学锋，孙丽萍，林芳. "Method for the Synthesis of Cefoperazone Impurity N3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117783523 B, 授权公告日 2015-05-13.
  3. 发明人陈志强，黄志刚，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Cefoperazone Impurity N3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108773569 B, 授权公告日 2017-03-08.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢哌酮杂质N3 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 712, 9545-9557.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢哌酮杂质N3 as an Impurity". Food Chem., 2011, 137, 8525-8546.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefoperazone Impurity N3 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 1049, (9), 7417-7432.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢哌酮杂质N3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2017, 108, 8620-8635.

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